Pregabalin

Faʻamatalaga puʻupuʻu:

Igoa ole API Faailoga Faʻamatalaga US DMF  EU DMF  CEP
Pregabalin Epilepsy / Neuralgia Totonu-Fale / EP 22223 CEP2016-141

Oloa Faʻamatalaga

Pine o oloa

FAʻAMATALAGA FAʻAMATALAGA

Pregabalin e le o se GABAA poʻo le GABAB receptor agonist.
Pregabalin o se gabapentinoid ma gaioiga e ala i le taofia o nisi auala o kalisiu. Faʻapitoa lava o se lonalava o le ausilali α2δ subunit nofoaga o nisi eletise-faʻalagolago calcium alavai (VDCCs), ma o lea e avea o se mea e taofia ai le α2δ subunit-o loʻo i ai VDCCs. E i ai vailaʻau lua-fusifusia α2δ subunits, α2δ-1 ma le α2δ-2, ma le faʻailoa e faʻapea o le vavalalata vavalalata vavalalata mo (ma o le mafuaʻaga le lava filifilia i le va) o nei nofoaga e lua. Pregabalin e filifilia i lona fusifusia i le α2δ VDCC vaega laiti. E ui lava i le mea moni o le pasi muamua o le GABA faʻatusa, e le fusia i le GABA talimalo, e le liliu i le GABA poʻo se isi GABA agonist taliaina agonist i vivo, ma e le faʻataʻitaʻia tonu GABA felauaiga poʻo metabolism. Ae ui i lea, ua maua le prababalin e faʻatuputeleina ai le faiʻai i le faiʻai o le L-glutamic acid decarboxylase (GAD), o le enzyme e nafa ma le tuʻufaʻatasia o le GABA, ma o lea e ono i ai ni faʻafuaseʻi GABAergic aʻafiaga e ala i le faʻateleina o le maualuga o le GABA i le faiʻai. E leai se faʻamaoniga i le taimi nei o faʻataʻitaʻiga o mea e tutupu i le pepe o loʻo faʻatonutonuina e se isi lava metotia e ese mai i le taofiofia o VDCC o loʻo iai le α2δ. E tusa ai, taofiofia o le α2δ-1-o loʻo i ai VDCCs e ala i le faʻasolosolo foliga e nafa ma lona anticonvulsant, analgesic, ma le popolevaleʻa aʻafiaga.
O le endogenous α-amino acids L-leucine ma le L-isoleucine, ia e pei o le pregabalin ma isi gabapentinoids i le fausiaina o vailaʻau, o loʻo aliali mai i le vaega VDCC o loʻo i ai foliga tutusa ma le gabapentinoids (eg, IC50 = 71 nM mo L- isoleucine), ma o loʻo iai i le tagata cerebrospinal suavai i micromolar concentrations (eg, 12.9 μM mo L-leucine, 4.8 μM mo L-isoleucine). Na talitonuina atonu o latou iuga o le vaega ma latou ono faʻatauvaga faʻatupuina aafiaga o gabapentinoids. E tusa ai, e ui lava o gabapentinoids pei o pregabalin ma gabapentin ei ai nanomolar affinities mo le α2δ subunit, o latou malosiaga i le vivo o loʻo i le maualalo micromolar range, ma le tauvaga mo le fusifusia e ala i le endogenous L-amino acid na fai mai e ono mafua ai mo lenei eseesega.

Pregabalin na maua ia maua le 6-maualuga maualuga vavalalata nai lo gabapentin mo α2δ subunit-o loʻo i ai VDCCs i le tasi suʻesuʻega. Ae ui i lea, o le isi suʻesuʻega na maua ai o le pasi muamua ma le gabapentin na i ai ni uiga tutusa mo le tagata recombinant α2δ-1 subunit (Ki = 32 nM ma 40 nM, faʻasolosolo). I soo se tulaga lava, o le pasi o le 2 i le 4 taimi sili atu le malosi nai lo gabapentin o se analgesic ma, i manu, foliga mai e 3 i le 10 taimi sili atu le malosi nai lo gabapentin o se anticonvulsant.

FAUTUAINA

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

TULAGA FAʻAIʻUIA

Quality management1

Fautuaga 18 Tulaga Ausia Faʻapitoa Evaluation poloketi ua faʻamaonia 4, ma 6 poloketi o loʻo i lalo o le taliaina.

Quality management2

O le alualu i luma faʻavaomalo lelei faʻatonutonu polokalama ua faataoto mautu faʻavae mo le faʻatau.

Quality management3

Tulaga vaʻavaʻaia vaʻavaʻaia tamoʻe i le atoa taamilosaga olaga o le oloa e mautinoa ai le lelei ma togafitiga togafitiga. 

Quality management4

E lagolagoina e le 'aufaʻatonutonu o mataupu tau tulafono le tulaga lelei o manaʻoga i le taimi o le tusi talosaga ma le lesitalaina.

PULEGA O TUPE

cpf5
cpf6

Korea Countec Fagu laina afifiina

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Pusa Laina afifiina

cpf9
cpf10

Italia CAM Komiti Faatonu Laina afifiina

cpf11

Siamani Fette Compacting Machine

cpf12

Iapani Viswill Tablet Detector

cpf14-1

Potu Pulea DCS

Paʻaga

Galulue faʻavaomalo
International cooperation
Galulue faatasi i totonu o aiga
Domestic cooperation

  • Talu ai:
  • Sosoo ai:

  • Tusi lau feʻau ii ma lafo mai ia matou

    Vaega o oloa